Gran poder de coagulación que reduce drásticamente la pérdida de sangre.
Resultados del ensayo clínico randomizado para evaluar el impacto de COOLINGBIS® en la pérdida de sangre intraoperatoria durante la resección de hígado (AGEMED 312/08 EC)4.
El diagrama de cajas muestra la pérdida de sangre durante la transección (A) y la pérdida de sangre por área de transección (B) en el grupo control, en el cual la hemostasia se obtiene mediante técnicas convencionales, y en el grupo MRFC (monopolar radiofrecuency coagulation), en el cual la hemostasia se obtiene utilizando COOLINGBIS®. La caja representa el rango intercuartílico que contiene el 50% de los valores. Los bigotes son líneas que se extienden de la caja a los valores más grandes y pequeños. La línea de la caja indica la mediana. Los dos resultados son estadísticamente significativos (*p<.05).
Basándose en el argumento de que las células malignas remanentes en el remanente hepático son las responsables de la recidiva tumoral, M. Villamonte, F. Burdío, E. Pueyo et. al. se propusieron demostrar que la coagulación adicional de la superficie hepática con un dispositivo eficaz basado en la radiofrecuencia (COOLINGBIS®) no sólo lograba con éxito la hemostasia, sino que también tenía un efecto favorable sobre la recidiva local5.
La figura muestra la curva Kaplan-Meier de la supervivencia libre de recidiva local hepática en pacientes con tumores hepáticos con una distancia del tumor al margen de resección <10 mm (Log-rank test p = 0,049).
La estimación a 1, 3 y 5 años de supervivencia libre de recidiva local hepática de los grupos de pacientes control y COOLINGBIS® fueron del 93.5%, 86.0%, 81.0% y 98.8%, 97.2%, 91.9% respectivamente (p=0.049).
El grupo COOLINGBIS® se asoció significativamente con una reducción de la recidiva local5.
(A) El hígado después de retirar la muestra; se puede apreciar el tejido coagulado (flecha doble) y el margen de resección (*).
(B) La muestra de hígado del mismo paciente; se puede observar el margen de resección y el grosor de tejido coagulado (flecha doble) que está en contacto con la metástasis (flecha). El * muestra la correcta posición de la muestra.
(C) Sección histológica de los márgenes de resección de la muestra (utilizar el asterisco para la correcta posición). El margen de resección se marca con tinta verde. Se puede ver el tumor (“T”) y el parénquima coagulado (“P”) en contacto con el margen. El tumor coagulado no impidió la evaluación correcta de la invasión de los márgenes.
(D) TC del mismo paciente 56 meses después de la resección de hígado, no se observan signos de recidiva local hepática. Se puede observar el tejido ablacionado restante en el margen (flecha roja)4.
Reducción significativa de la estancia hospitalaria.
Resultados de pacientes consecutivos en la serie COOLINGBIS® en el estudio de referencia 312/08/EC1. Al paciente nº3, con posterioridad a la transección hepática y en el mismo acto quirúrgico, se le practicó resección anterior de recto con histerectomía y cistectomía parcial por neoplasia de colon invasiva de dichos órganos.
Fue intervenido 11 días después a consecuencia de una fuga de anastomosis colorrectal de la que evolucionó favorablemente.
Plano de necrosis coagulativa tras la resección:
Plano de resección 3 meses después:
1. Burdío, F. et al. A new single-instrument technique for parenchyma division and hemostasis in liver resection: A clinical feasibility study. Am. J. Surg. 200, e75–e80 (2010).
2. Stavrou, G. A., Donati, M., Fruehauf, N. R., Flemming, P. & Oldhafer, K. J. Liver resection using heat coagulative necrosis: Indications and limits of a new me- thod. ANZ J. Surg. 79, 624–628 (2009).
3. Weber, J. C. et al. New technique for liver resection using heat coagulative necrosis. Ann. Surg. 236, 560– 563 (2002).
4. Quesada, R. et al. Impact of monopolar radiofrequency coagulation on intraoperative blood loss during liver resection: a prospective randomised controlled trial. Int. J. Hyperth. 33, 135–141 (2017).
5. Villamonte, M. et al. The impact of additional margin coagulation with radiofrequency in liver resections with subcentimetric margin: can we improve the oncological results? A propensity score matching study. Eur. J. Surg. Oncol. 25–29 (2021) doi:10.1016/j.ejso.2021.06.008.
6. Quesada, R. et al. The impact of radiofrequency-assisted transection on local hepatic recurrence after resection of colorectal liver metastases. Surg. Oncol. 26, 229–235 (2017).
COOLINGBIS® es un electrodo electroquirúrgico monopolar que permite el sellado hemostático, la coagulación y el corte de tejidos blandos.
> El producto COOLINGBIS® cumple con las normas Europeas relativas a la venta de productos sanitarios
> Marcado CE Directiva Europea 93/42/CEE (ON 1984)
> UNE-EN ISO 13485:2018
Vecmedical Spain S.L.
Pol. Ind. Can Milans, nave 9
Montcada i Reixac, Barcelona, 08110
Tel. +34 935725015
E-mail: vecmedical@vecmedical.com
Copyright Vecmedical / Condiciones de uso / Política de Cookies / Política de privacidad
